12過濾器完整性測試儀可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的*。

12過濾器完整性測試儀濾芯或濾膜測試前，必須用合適的浸潤液*浸潤，才能進(jìn)行后續(xù)操作。用戶可根據(jù)現(xiàn)場 實(shí)際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤 

1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對照測試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進(jìn)行濕潤。對于 可進(jìn)行完整性測試的濾材，過濾器制造商會提供完整性測試的數(shù)據(jù)及條件，對此項若 有疑問，可向本公司或向濾芯或濾膜的供應(yīng)商咨詢。 

2)將濾膜或濾芯裝入外殼（裝膜片時必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤性能）后，充入濕潤液并使其流動，充液時要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。

3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表

4)    沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。

2.    浸泡浸潤

1) 同上 1）。

2) 將浸潤液倒入合適的容器中。

3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其*浸沒。

4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上，其間翻動幾次。

5) 浸潤結(jié)束后，從容器中拿出濾膜或濾芯，瀝去多余的浸潤液，將濾膜或濾芯裝入濾殼。

6) 用水浸潤濾膜或濾芯時，用  40—50溫水浸潤效果更佳，但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產(chǎn)生測試誤差。

 便攜式BQS-12全自動過濾器完整性測試儀

在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；

具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；

實(shí)時打印檢測結(jié)果；

可用于測試單芯濾器、多芯濾器；可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

性能參數(shù)：

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