在/離線總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品特點

　　1.儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。

　　2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

　　3.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

　　4.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

　　5.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。

　　6.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設(shè)計，進行檢測。

　　7.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

　　8.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

　　總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設(shè)計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

　　環(huán)境要求

　　儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導(dǎo)致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導(dǎo)致測量值誤差過大。其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

　　TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

　　H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有機物‐> CO2+H2O

　　二氧化碳的測量方式是差減法： TOC = TC － IC

在/離線總有機碳TOC分析儀主要技術(shù)參數(shù)

　　電源頻率：50Hz±1Hz

　　額定功率：100W

　　基本尺寸：44cm×18cm×26cm

　　檢測極限：0.001mg/L

　　分析時間：4min

　　響應(yīng)時間：15 min以內(nèi)

　　樣品溫度：1-95℃檢測精度：±5%

　　內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

　　零點漂移：±5%

　　量程漂移：±5%

　　檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

　　環(huán)境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

　　相對濕度：≤ 85%

　　重復(fù)性誤差：≤ 3%

　　電 源：220V±22V

　　二氧化碳傳感器

　　儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導(dǎo)率傳感器和溫度傳感器組成。電導(dǎo)率測量采用雙精度技術(shù)，可以實現(xiàn)自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經(jīng)氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導(dǎo)率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經(jīng)分解后產(chǎn)生的二氧化碳濃度的總和。

　　TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

　　目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

　　1.給水要求

　　制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

　　2.制造方式的要求

　　USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

　　3.電導(dǎo)率的要求

　　對于電導(dǎo)率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。

　　4.微生物和內(nèi)毒素的要求

　　美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

　　測試要點：

　?、汆彵蕉姿釟溻涀鳛樗杏袡C物的標準試劑，無水碳酸鈉和碳酸氫鈉作為水中無機物的標準試劑。通常要求兩類試劑均先配制成質(zhì)量濃度為400mg/L(以C計)的儲備液。

　　②由標準儲備液逐級稀釋配制不同質(zhì)量濃度的有機物、無機物標準系列溶液，分別注人燃燒管和反應(yīng)管，根據(jù)吸收峰高與對應(yīng)質(zhì)量濃度的關(guān)系，繪制標準工作曲線。

　?、廴∵m量水樣分別注入TOC的注人燃燒管和低溫反應(yīng)管，所得TC和IC峰高可由標準工作曲線和計算公式得到水樣的TOC值，或由儀器直接給出結(jié)果值。

　　差減法原理：將一定體積的水樣連同凈化氧氣或空氣(干燥并除去二氧化碳)分別導(dǎo)入高溫燃燒管(900~950℃)和低溫反應(yīng)管(150℃)中，經(jīng)高溫燃燒管的水樣在催化劑(鉑和二氧化鈷或三氧化二鉻)和載氣中氧的作用下，有機化合物轉(zhuǎn)化成為二氧化碳;經(jīng)低溫反應(yīng)管的水樣受酸化而使無機碳酸鹽分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次進人非色散紅外線檢測器。由于- -定波長的紅外線被二氧化碳選擇吸收，并在一定濃度范圍內(nèi)，二氧化碳對紅外線吸收的強度與二氧化碳的濃度成正比，故可對水樣中的總碳(TC)和無機碳(IC)進行分別定量測定。

　　總碳與無機碳的差值，即為總有機碳。因此，TOC可由下式計算得到：TOC=TC-IC

　　在線和離線總有機碳（TOC）分析儀

　　該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)中超純水TOC的檢測。

　　在制藥領(lǐng)域和生物化學(xué)領(lǐng)域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

　　該儀器具有在線檢測功能，可以在線監(jiān)測制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。