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漆膜濾芯過濾器完整性測試儀
簡要描述:漆膜濾芯過濾器完整性測試儀其*的完整性測試技術(shù),對醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體,氣體的過濾器進行完整性測試并認證。通過對其一系列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能,保證了濾芯的完整性,醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌,也是對用戶的生命安全做保障。
更新時間:2024-07-14
產(chǎn)品型號:BQS-40
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:683
品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
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漆膜濾芯過濾器完整性測試儀高性能CPU,觸摸屏設(shè)計,操作簡單、快捷、可靠。
強大的儲存功能,數(shù)據(jù)可定點查詢,內(nèi)置打印機,可快速的打印出測試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r數(shù)據(jù)曲線。
檢測速度快。
體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
防塵防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計。
三級用戶權(quán)限管理。
配方模式,自動化控制。
漆膜濾芯過濾器完整性測試儀技術(shù)參數(shù):電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;100瓦操作壓力:9999 mbar (145 psi)低進氣壓力:400 mbar (58 psi)外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)測試范圍測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)測試精度:凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4%;
操作條件環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%測試耗時:凈體積測試:2 min±2min;快速擴散流測試:5 min±2min;單純泡點測試:8 min±2min;
增強泡點測試:18 min±2min ;打印功能:寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線歷史記錄功能:存儲50組測試參數(shù);500組測試結(jié)果(包括測試曲線)
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色串口連接方式行端口:RS232;語言選項:英語,漢語壓降測試
據(jù)完整性的要求在該儀器中得到完美體現(xiàn);
毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)
泡點測試
而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。
這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。
如果膜沒有損壞,水侵入的體積變化速度很小,只有在相對長時間后才能觀察到。
這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。
水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.
這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。
而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。
這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。
測試理論
以某種膜材料為例,將膜用可與其浸潤的液體充分潤濕,由于表面張力的存在,浸潤液將被束縛在膜的孔隙內(nèi);給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強,當氣體壓強達到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時,該孔徑中的浸潤液將被氣體推出;由于孔徑越小,表面張力產(chǎn)生的壓強越高,所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高;同樣,可知,孔徑 大的孔內(nèi)的浸潤液將首先會被推出,使氣體透過,然后隨著壓力的升高,孔徑由大到小,孔中的浸潤液依次被推出,使氣體透過,直至全部的孔被打開,達到與干膜相同的透過率;
首先被打開的孔所對應(yīng)的壓力,為泡點壓力,該壓力所對應(yīng)的孔徑為 大孔徑;在此過程中,實時記錄壓力和流量,得到壓力-流量曲線;壓力反應(yīng)孔徑大小的信息,流量反應(yīng)某種孔徑的孔的多少的信息;然后再測試出干膜的壓力-流量曲線,可根據(jù)相應(yīng)的公式計算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。
整性測試前需要保證測試過濾材料已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為:把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右,每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
當樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來,毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè),此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力,此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。
特點
功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法;
采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);
優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
10英寸真彩觸摸屏設(shè)計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
科學的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
優(yōu)勢:采用標準化的自動濾材浸潤程序:通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
數(shù)據(jù)處理技術(shù)*:采用了*人工智能技術(shù),實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。
我們?nèi)詣舆^濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
由于采用了*算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。
儀器的核心部件均采用進口件,并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。4 為什么擴散流的方法更好?
起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴散流的測試壓力要低于小泡點的壓力,能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點:
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試,同時要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。大的侵入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點: 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進行只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物同時檢測濾芯的疏水性 5 同時檢測濾芯安裝的正確性測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ?大氣壓 (mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
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