罐內(nèi)涂膜完整性測(cè)定儀

特點(diǎn)

1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法；
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
3. 優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間；
4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；
5. 滿足離線在線測(cè)試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測(cè)試精度 ；
6. 自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)。
7. 國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。
8. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

優(yōu)勢(shì)：

1 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材*被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

4 我們BQS-19全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)一家能通過實(shí)測(cè)過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

5 由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

7 能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱。

8 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

罐內(nèi)涂膜完整性測(cè)定儀

測(cè)試?yán)碚?/p>

以某種膜材料為例，將膜用可與其浸潤(rùn)的液體充分潤(rùn)濕，由于表面張力的存在，浸潤(rùn)液將被束縛在膜的孔隙內(nèi)；給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強(qiáng)，當(dāng)氣體壓強(qiáng)達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤(rùn)液的表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)時(shí)，該孔徑中的浸潤(rùn)液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)越高，所以要推出其中的浸潤(rùn)液所需施加的氣體壓強(qiáng)也越高；同樣，可知，孔徑 大的孔內(nèi)的浸潤(rùn)液將首先會(huì)被推出，使氣體透過，然后隨著壓力的升高，孔徑由大到小，孔中的浸潤(rùn)液依次被推出，使氣體透過，直至全部的孔被打開，達(dá)到與干膜相同的透過率；

 首先被打開的孔所對(duì)應(yīng)的壓力，為泡點(diǎn)壓力，該壓力所對(duì)應(yīng)的孔徑為 大孔徑；在此過程中，實(shí)時(shí)記錄壓力和流量，得到壓力-流量曲線；壓力反應(yīng)孔徑大小的信息，流量反應(yīng)某種孔徑的孔的多少的信息；然后再測(cè)試出干膜的壓力-流量曲線，可根據(jù)相應(yīng)的公式計(jì)算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。

整性測(cè)試前需要保證測(cè)試過濾材料已經(jīng)被*浸潤(rùn)。手動(dòng)浸潤(rùn)的方法一般為：把過濾材料放入浸潤(rùn)液中充分浸潤(rùn)20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤(rùn)液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤(rùn)液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤(rùn)后對(duì)于相同的過濾材料完整性測(cè)試結(jié)果有可能會(huì)不同，造成它們不同的原因是浸潤(rùn)液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴(kuò)散流中測(cè)試氣體的溶解性和擴(kuò)散能力也會(huì)造成測(cè)試結(jié)果的不一致。對(duì)于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤(rùn)液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤(rùn)液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。

當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí)從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細(xì)孔中的浸潤(rùn)液即會(huì)被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時(shí)樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點(diǎn)壓力，此時(shí)的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。

性能參數(shù)：

電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

 操作壓力 7999 mbar

 進(jìn)氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)

測(cè)試范圍 測(cè)試壓力：500-6900mbar

測(cè)試精度 靈敏度：± 1.0 mbar；氣泡點(diǎn)：±60 mbar；

操作條件 環(huán)境溫度：0℃~ +50℃；  相對(duì)濕度：10-80%

測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  ??擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；            水浸入流量測(cè)試7±2min；  系統(tǒng)氣密性：3±1min；

打印功能 中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

語言選項(xiàng) 中文/英文

壓降測(cè)試

測(cè)試壓力: 3000 mbar

穩(wěn)定時(shí)間: 3 min

測(cè)試時(shí)間: 3 min

壓降: max.3 mbar

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″ 

安全注意事項(xiàng)：開機(jī)之前，敬請(qǐng)仔細(xì)閱讀本 使用指南，以防止出現(xiàn)對(duì)操作人員的意外傷害或?qū)x器的損壞等的事件。操作前，請(qǐng)閱讀“安裝與設(shè)置”，保證對(duì)儀器各部件的正確安裝與連接。在*次操作前，務(wù)必請(qǐng)有操作經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行指導(dǎo)，防止誤操作造成意外事件的發(fā)生。電擊危險(xiǎn)： 確保在安裝或維修該儀器之前使所有導(dǎo)線斷電，防止在帶電情況下，對(duì)人員或設(shè)備造成傷害。

泡點(diǎn)測(cè)試

潤(rùn)濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡(jiǎn)稱BP。液體*會(huì)從膜上 大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤(rùn)濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤(rùn)濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤(rùn)濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點(diǎn)測(cè)試法特別適合圓片膜的完整性測(cè)試。

 自動(dòng)打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來時(shí)，可以拿到打印出來的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。?測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是*先實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

動(dòng)打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來時(shí)，可以拿到打印出來的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。?測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是*先實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

 測(cè)試?yán)碚?/span>

以某種膜材料為例，將膜用可與其浸潤(rùn)的液體充分潤(rùn)濕，由于表面張力的存在，浸潤(rùn)液將被束縛在膜的孔隙內(nèi)；給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強(qiáng)，當(dāng)氣體壓強(qiáng)達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤(rùn)液的表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)時(shí)，該孔徑中的浸潤(rùn)液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)越高，所以要推出其中的浸潤(rùn)液所需施加的氣體壓強(qiáng)也越高；同樣，可知，孔徑 大的孔內(nèi)的浸潤(rùn)液將首先會(huì)被推出，使氣體透過，然后隨著壓力的升高，孔徑由大到小，孔中的浸潤(rùn)液依次被推出，使氣體透過，直至全部的孔被打開，達(dá)到與干膜相同的透過率；

 首先被打開的孔所對(duì)應(yīng)的壓力，為泡點(diǎn)壓力，該壓力所對(duì)應(yīng)的孔徑為 大孔徑；?在此過程中，實(shí)時(shí)記錄壓力和流量，得到壓力-流量曲線；壓力反應(yīng)孔徑大小的信息，流量反應(yīng)某種孔徑的孔的多少的信息；然后再測(cè)試出干膜的壓力-流量曲線，可根據(jù)相應(yīng)的公式計(jì)算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。