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完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比有哪些特點?

點擊次數(shù):1818 發(fā)布時間:2021-02-18

完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點:
 
1、          自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式(即采用手動調節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術,保證了測試結果的精度和準確性。
 
2、          濾器合格,自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率(即縮短測試時間),專門增加了“測試合格后,自動退出"功能,這也是國內*家實現(xiàn)這項功能的儀器。
 
3、          自動打印
有些用戶在進行完整性檢測時,可能還有別的事情要處理,需要離開測試現(xiàn)場,但是他希望在回來時,可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后,就可以實現(xiàn)測試結束后自動打印測試結果的功能,這也是國內實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數(shù)需要設置,這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。  系列的所有版本都有用戶分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時,可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
 
6、          測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時,能把誤差減少到小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時, 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時,其測試速度和測試結果的*性,遠遠優(yōu)于對方儀器。
 
7、          帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口
 是國內目前*家能實現(xiàn)遠程操作,集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件,使管理人員可以在控制室內通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復制到電腦中,這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
 
8、          測試更方便,人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作,首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內容完成所有操作項目。其次,儀器設計了“測試條件自動保存"功能,這樣,如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測)實現(xiàn)過濾器完整性測試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、   是國內實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產是所有企業(yè)的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮,無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進待機狀態(tài),其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當發(fā)現(xiàn)儀器內部的壓力大于安全壓力時,它就會自動開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

大操作壓力

7999 mbar

低進氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測試范圍

測試壓力:500-6900mbar

測試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點:±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%

測試耗時

基本泡點測試:2 min±2min;  擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語言選項

中文/英文


1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗證的需要
     a 、確認正確的過濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國家 GMP 認證的要求
     b 、出口認證的要求(如 FDA )
     c 、 SDA 檢查
3 生產及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止浪費藥液
     b 、節(jié)約生產成本
  沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點測試原理 : 取一定材質的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應的壓力值為泡點值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透的孔 "
3 擴散流測試: 指當氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時間內氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測試)
D  —— 擴散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V  —— 上游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標準大氣壓;

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